SUNSHINE / CAIN457M2301 (Novartis)

Etude multicentrique, randomisée en double aveugle, évaluant l'efficacité à court terme (16 semaines) et à long terme (jusqu’à 1 an), la sécurité d’emploi et la tolérance de 2 schémas posologiques sous-cutanés de secukinumab (anti-IL17) chez des patients adultes présentant une hidradénite suppurée modérée à sévère

Objectif principal : Démontrer l'efficacité du secukinumab au placebo selon le score HiSCR après 16 semaines de traitement.

 Principaux critères d’éligibilité :

• •    HS diagnostiquée > 1 an

• •    modérée à sévère,

• •    au moins 5 lésions inflammatoires ET

• •    sur au moins 2 zones différentes

Traitements : 4 groupes (rando 1 :1 :0.5:0.5)

• •    placebo

• •    Secukinumab 300 mg toutes les 2 semaines

• •    Secukinumab 300 mg toutes les 4 semaines

• •    Placebo puis secukinumab 300 mg toutes les 2 semaines

• •    Placebo puis secukinumab 300 mg toutes les 4 semaines

Investigateur principal : Dr COGREL

Pour participer à ces essais ou de plus amples renseignements :

>> unité de recherche clinique Dermatologie Adulte Hôpital Saint André : 05.57.82.25.09