MELANOME

Néo-adjuvant mélanose de Dubreuilh

IMIREDUC 

Intérêt de l’imiquimod en néoadjuvant pour diminuer la taille d’exérèse et le risque d’exérèse intra lésionnelle dans le mélanome de DUBREUILH in situ du visage.

Adjuvant

MK-3475-716 (KEYNOTE 716) :

Essai randomisé en aveugle de phase 3 comparant Pembrolizumab vs placebo (1 an) pour les mélanomes de stade IIB et IIC avec ganglion sentinelle négatifs.

Métastatique

CA224-047

Essai de phase 3 randomisé en aveugle comparant Nivolumab vs Nivolumab + Relatlimab (anti LAG-3) pour les mélanomes avancés de stade IIIB à IV.

Inclusions suspendues

BOOSTER MELANOMA

Essai ouvert de phase I/III évaluant la radiothérapie stéréotaxique (os, foie ou poumon) pour des patients atteints de mélanome avancé nécessitant une immunothérapie par Ipilimumab + Nivolumab

EORTC-1612

Etude de phase II randomisée évaluant une association encorafénib et binimétinib suivie d’une double immunothérapie (ipilimumab et nivolumab) vs double immunothérapie immédiate chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600

CARCINOME EPIDERMOIDE

R2810-ONC-1540 (REGENERON) – Groupe 4

Étude de Phase 2 évaluant le REGN2810 (cémiplimab), un anticorps monoclonal humain anti-récepteur PD-1 (programmed death 1) chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes cutanés évolués

Adjuvant

MK-3475-630-00 (KEYNOTE-630) :

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant le pembrolizumab versus placebo en tant que thérapie adjuvante, après chirurgie et radiothérapie, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde cutané, localement avancé, à haut risque de récidive.

CARCINOME BASOCELLULAIRE

AcSé Nivolumab

accès sécurisé au nivolumab pour des patients adultes porteurs de certains types de cancers (annexiels et carcinome basocellulaire)

R2810-ONC-1620 (labo Régénéron)

Etude de phase 2 testant un anti-PD1 pour les carcinomes basocellulaires localement avancés ou métastatiques en progression sous inhibiteur de Hedgehog (vismodégib) ou intolérant.

PELLE-926-301

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase III portant sur l’efficacité et la sécurité d’emploi de Patidegib Gel pour application locale, 2 %,dans la réduction des carcinomes basocellulaires (CBC) en développement constant chez des patients souffrant du syndrome du naevus basocellulaire (NBC)

CARCINOME DE MERKEL

MK-3475-913-00 (Keynote-913)

Etude de phase III ouverte évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du Pembrolizumab  en 1ère ligne pour carcinome de Merkel avancé
 

LYMPHOME T CUTANE

CUTALLO

Etude prospective, contrôlée, multicentrique évaluant  l’intérêt de l’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes T cutanés épidermotropes  de stade avancé avec facteurs de mauvais pronostic

Etude Resiquimod GALDERMA 

Essai de phase II, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et la pharmacocinétique du resiquimod en gel (CD11301) 0,03 % et 0,06 % en gel dans le traitement du lymphome cutané à cellules T (LCCT) de stades IA, IB et IIA

CRITERES D’INCLUSION :

-  lymphome cutané à cellules T de stade IA, IB ou IIA (N0 ou N1, B0)

-  Au moins 3 lésions distinctes, notamment une lésion « distante » sur laquelle aucun traitement ne sera appliqué dans le but d’observer un éventuel effet systémique

-  pas de traitement systémique en cours

PROTOCOLE

Cycle 1 – 8 semaines : Le traitement (resiquimod en gel à des concentrations de 0,03 % ou de 0,06 % ou placebo) sera appliqué 3 fois par semaine (lors de jours non consécutifs) pendant les 2 premières semaines, puis 5 fois par semaine pendant six semaines supplémentaires si la tolérance le permet. Après les 8 semaines de traitement du cycle 1, les sujets passeront 4 semaines sans traitement.

Cycle 2 – 8 semaines : Chaque bras de traitement actif continuera à recevoir le resiquimod en gel à la même concentration (0,03 % ou 0,06 %). Dans le cycle 2, les sujets qui recevaient le placebo pendant le cycle 1 passeront au resiquimod en gel à 0,03 %.

VISITES DE SUIVI : tous les 15 jours puis 1 fois par mois

RESMAIN

Resminostat versus placebo en traitement d’entretien chez des patients MF ou SS (IIB-IVB) ayant un contrôle de la maladie sous Thérapie Systémique