ESSAIS CLINIQUES CHEZ LES ENFANTS

Etude APPLES (Astellas)

Suivi à long terme des enfants traités par PROTOPIC au moins 6 semaines avant l'âge de 16 ans

- Inclusions terminées -

Etude Topicrème (LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER)

Etude multicentrique, randomisée, réalisée en ouvert. Evaluation de la tolérance et de l’effet préventif d’un émollient versus un produit de référence sur la récidive de la dermatite atopique chez l’enfant.

Critères d’inclusion :

· Age : 6 mois  à 6 ans.

· Dermatite atopique en poussée (SCORAD entre 10 et 30)

Visites : de sélection (J-15 maximum), J0, J28, J84

ESSAIS CLINIQUES CHEZ LES ADULTES

Etude ATOPIX :

Etude de phase II comparant l'OC00459 (Antagoniste de rec à proteine G) versus Placebo 

Traitement oral pendant 26 semaines

Critères d’inclusion :
•    DA modérée à sévère depuis au moins 2 ans
• Traité par Dermocorticoïdes ou immunomodulateurs topiques au moment du screening ou 1 mois avant
•    Age 18 à 40 ans
•    Antécédent DA avant 2 ans, asthme et/ou rhinoconjonctivite
•    Eosinophiles> 0,25.10^9 /L , IgE ≥1000kU/L
•    Poussée dans les 6 mois précédent le screening
•    Wash-out de 2 mois pour les Immunosuppresseurs et Photothérapie et 1 mois pour les corticoïdes systémiques

Inclusion en cours

Investigateur: JS et LB

Etude Galderma :

Etude de phase I comparant la tolérance et l'efficacité de la solution CD09849 (antagoniste du récepteur CRTh2) versus Placebo sur les lésions chroniques de DA. Etude intraindividuelle.

Durée d'étude totale de 4 semaines (3 semaines de traitement et 1 semaine de suivi)

Critères d’inclusion :
•    DA avec surface atteinte <10%, au mois 2 plaques symétriques d'au moins 20 cm² modérée à sévère

•    Age 18 à 70 ans, homme ou femme dans l'incapacité de procréer (hysterectomie, ménopause...)

•    Wash-out de 1 semaine pour les émollients, 15 jours pour les dermocorticoïdes et tacrolimus topique, 1 mois pour les traitements systémiques et la photothérapie, 3 mois pour les biothérapies.

Période Inclusion: début avril 2014 jusqu'à mi-janvier 2015

Déroulement:

L’étude durera au maximum 9 semaines et comportera 6 visites :

• une visite de sélection,

• 4 visites d’évaluation et d’une visite de contrôle

Des prélèvements de peau seront réalisés à la fin de la période de traitement.

Etude indemnisée

Investigateur: JS et LB.

Contacter notre ARC Nadia CHOUAÏB pour tout renseignement.

Pour participer à ces essais ou de plus amples renseignements :

>> ENFANTS : accueil des consultations de Dermatologie Pellegrin : 05.56.79.59.40

>> ADULTES : unité de recherche clinique Dermatologie Hôpital Saint André : 05.57.82.06.55 - Contact : Nadia CHOUAÏB (ARC)