INFLAMMAVIT (PHAO Bordeaux)

Etude prospective, monocentrique de recherche translationnelle à visée de compréhension des mécanismes physiopathologiques inflammatoires au cours du vitiligo non-segmentaire. Des patients atteints de psoriasis, dermatite atopique ou pelade seront également prélevés comme contrôles d’une autre maladie inflammatoire chronique.

Objectif principal : Caractériser le phénotype et la fonction de l’infiltrat inflammatoire lymphocytaire T au cours du vitiligo

Principaux critères d’éligibilité :
•    Patients âgés de 18 ans à 75 ans ;
•    Patients atteints de :
o    vitiligo non segmentaire ;
o    psoriasis en plaques ;
o    dermatite atopique ;
•    Patients atteints d’une pelade en plaques ;

Investigateur principal : Pr SENESCHAL

INCB 18424 (Incyte)

Étude de Phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée versus placebo évaluant la sécurité et l’efficacité du ruxolitinib (anti-JAK 1/2) en crème chez des patients de plus de 12 ans souffrant de vitiligo.

Objectif principal : Nombre de patients ayant atteint le F-VASI75 à la semaine 24

Principaux critères d’éligibilité :
•    Patients entre 12 ans et 40 ans
•    Vitiligo non segmentaire ;
•    ≥ 0.5% de surface corporelle au niveau du visage
•    Surfzce corporelle atteinte totale entre 3 et 10%

Traitements :
•    Ruxolitinib 1.5% crème 2x/j
•    placebo crème 2x/j

Investigateur principal : Pr SENESCHAL

METVI (PHRC-I Bordeaux)

Etude multicentrique française randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance de la combinaison du Méthotrexate 15mg per os plus photothérapie versus la photothérapie seule chez les patients atteints de vitiligo progressif.

Objectif principal :

Evaluer l’efficacité de l’association Méthotrexate (MTX) oral à 15mg/semaine + photothérapie UVB TL01 dans une population de patients adultes ayant un vitiligo progressif, en estimant le pourcentage de surface repigmentée à 8 mois grâce au score VASI dans le groupe expérimental recevant MTX + photothérapie UVB TL01

Principaux critères d’éligibilité :
•    Diagnostic de vitiligo non-segmentaire (symétrique)
•    Vitiligo progressif
•    surface corporelle atteinte ≥ 10%

Traitements :
•    Méthotrexate 15 mg per os + UVB TL01
•    placebo per os + UVB TL01

Début des inclusions janvier 2021 

VITAC - PHRC National CHU de BORDEAUX

Etude multicentrique française randomisée parallèle en double-insu versus placebo, d'une durée de traitement de 24 semaines, et une période de suivi post-traitement de 24 semaines évaluant l’efficacité du Tacrolimus pommade 0,1 % versus placebo dans le vitiligo non-segmentaire du visage de l’adulte.

Objectif principal :

Evaluer l'efficacité de la pommade Tacrolimus 0,1% (Protopic®) appliquée pendant 24 semaines versus placebo dans une population adulte ayant un vitiligo non-segmentaire stable du visage, en étudiant la proportion de variation de succès entre les 2 groupes.

Principaux critères d’éligibilité :

•    Diagnostic de vitiligo non-segmentaire (symétrique)

•    Présence d'au moins 1 plaque-cible de vitiligo récente

* située sur le visage et/ou le cou

* de surface ≥ à 3 cm²

* avec un score VASI  ≥ 50%

Traitements :

Tacrolimus 0,1% pommade vs  placebo pommade

Fin des inclusion, publication en cours

Pour de plus amples renseignements :

Unité de recherche clinique Dermatologie Hôpital Saint André : 05.57.82.06.55. Mr Nicolas ANDREU (attaché de recherche clinique)